随着越来越多企业复工，政府要求企业配备额温枪是复工的必备条件，额温枪瞬间从姥姥不疼舅舅不爱、没人关注没人理的小角色，变成了继口罩之后微商最爱萌宠，价格从原来的几十元每个翻至三倍、五倍甚至十倍，达到八九百元一个。
朋友圈原本卖口罩的微商们全部都在几千几万个挂着卖额温枪，原本生产其他产品的企业也纷纷上马额温枪生产线，大家都赚得盆满钵满，像极了之前卖口罩的那一批。不过，好多之前卖口罩的都被抓了，卖额温枪是不是也会一样呢？下面我们一步一步来看一看。
Q1：首先让我们看看，额温枪是一种什么性质的产品？
A1：额温枪属于电子体温计的一种，根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》以及一二三类医疗器械目录，电子体温计是属于6820普通诊察器械，属于二类医疗器械。这不看不知道，一看吓一跳，要知道，医用口罩属于一类医疗器械，管理可比额温枪要求简单多了。
Q2：那么问题就来了，二类医疗器械的生产和销售需要经过什么样的程序呢？
A2：如果要生产二类医疗器械，需要首先向省级食品药品监督局申请产品注册，获得医疗器械注册证，同时，还需要向省级政府食品药品监督管理部门申请生产许可以后才能生产。而如果要销售二类医疗器械，则还需要向市级食品药品监督部门备案，并且要具备应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。
Q3：在这种条件下，微商售卖额温枪是否违法，又可能会承担什么样的法律责任呢？
A3：微商售卖额温枪，显然属于违法的，同时，不符合上述要求生产额温枪也是违法的。微商和额温枪的生产方可能会面临如下的刑事和行政法律责任：
一、额温枪生产商如不具有医疗器械注册证以及生产许可证生产额温枪的，或者微商明知所销售的产品属于上述情况而进行销售的，有可能构成刑法145条规定的“生产、销售不符合标准的医疗器材罪”。特别说明下，这个罪名是没有数量和金额要求的，只要产品有可能给人体健康带来危险，哪怕你就生产销售了一个，也会构成这个罪名。只不过数量和金额以及危害结果对最终的量刑有影响。
如果构成了这个罪名，根据刑法第145、150条、《刑法修正案(四)》第1条的规定：犯本罪，足以危害人体健康的，处3年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金，后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。[1] 单位犯本罪的，实行双罚制，即对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按照上述规定处罚。
当然，大部分律师，包括我在内，在做案件辩护人的时候，都肯定会说虽然生产销售的医疗器材没有获得相关资质，但也不一定不符合行业标准啊，同时，即使不符合行业标准，也不一定达到足以危害人体健康的程度啊。但是我想说，经过查询近几年的生产销售不符合标准的医用器材罪的案例，之前判断是否足以危害人体健康，是通过国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心出具的检验报告，检验是否符合国家标准和行业标准来确定的，而这种检验是遵循严格的程序进行的，证件齐全生产条件合规得企业得产品都不一定通的过检验，没有证照、没有相应生产条件的企业，你敢说你生产的额温枪能通过这种程度的检验吗？不要自己骗自己了。
同时，对于法条规定的“足以危害人体健康标准”的理解，在目前疫情控制的情况下是有可能被放宽的，因为如果使用了测不准的体温计，完全有可能让本来具有传染病的病人进入人群中，而本来体温正常的人受到隔离甚至被传染的风险。所以，在这种风口浪尖上，被定罪的风险是一定存在的。
二、即使微商所销售的额温枪，是正规厂家在获得了医疗器械注册证以及生产许可证后生产的，如果没有向市级食药监备案过，同时存在哄抬物价行为的，个人经营的数额达到5万元的标准或者盈利数额达到1万元，则有可能构成非法经营罪，之前被定罪的口罩的犯罪行为中，大部分是以非法经营罪定罪的。构成该罪，自然人犯的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。单位犯的，对单位判处罚金、对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依本条规定追究刑事责任。同时，根据最高院最高检公安部司法部《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》第四条的规定，现在犯这个罪要从重处罚。
三、即使微商售卖的是合格的额温枪，销售数额也没有达到非法经营罪的立案标准的，由于未进行备案，也可能会面临区县级食品药品监督管理部分的查处，面临相应的行政处罚。
所以，各位读者朋友，如果你是消费者，一定要在正规药店购买额温枪，避免上当受骗；如果你是生产厂商，尽快办理相关证件，没有证照的情况下，除非你能百分之百确定你生产的产品百分之百通得过国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检验中心的检验，否则，不要生产额温枪；如果你是微商，请你查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，并且不要哄抬物价，当然最好是不要卖。否则一旦案发，你现在赚的这些钱，根本买不回你的自由。
